Размер:
A A A
Цвет: C C C
Изображения Вкл. Выкл.
Обычная версия сайта
Локальный этический комитет существует при Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Центр) в качестве экспертного совета в целях обеспечения независимой экспертизы, и принятия решений по вопросам этики биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и/или животных.

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ РАБОТЫ
ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

  • защита прав и интересов, вовлеченных в исследование испытуемых;
  • защита прав и интересов исследователей;
  • беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований;
  • обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований в соответствии с международными действующими нормами и требованиями;
  • обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы при проведении исследования;
  • защита животных от жестокого обращения с ними при проведении исследований.

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

  • независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
  • оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
  • оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
  • оценивать соответствие исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации проведения качественных клинических испытаний;
  • осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях;
  • осуществлять контроль за соблюдением должных условий содержания и кормления животных, квалифицированным уходом за животными, количеством животных, вовлеченных в эксперимент, адекватностью методов анестезии и эвтаназии в соответствии с правилами GLP;
  • осуществлять контроль за соблюдением правил утилизации биологического материала.

Положение о Комитете скачать >>>

Члены Локального этического комитета