Размер: A A A
Цвет: C C C
Изображения Вкл. Выкл.
Обычная версия сайта
Локальный этический комитет
Назад

Локальный Этический Комитет создан при Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России) в качестве экспертного совета с целью обеспечения независимой экспертизы и принятия решений по вопросам этики биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и/или животных, с целью защиты прав, достоинства, интересов и здоровья участников.

Председатель ЛЭК — Рожкова Елена Анатольевна, доктор биологических наук
E-mail: lek-nmicrk@nmicrk.ru
Телефон: 8 (499) 277-01-05, доб. 1037

Секретарь ЛЭК — Филимонова Татьяна Реонольдовна, кандидат медицинских наук
Телефон: 8 (499) 277-01-05, доб. 1519

Документы для экспертизы проведения исследований предоставляются в письменном виде (каждый из перечисленного списка в отдельном файле вместе с папкой скоросшивателем) ответственному секретарю Филимоновой Татьяне Реонольдовне (время — по договоренности).
Заявитель также, помимо комплекта документов в бумажном варианте, предоставляет копии перечисленных в досье документов в электронном виде на флеш-носителе или по электронной почте: lek-nmicrk@nmicrk.ru

Файлы должны быть расположены в отдельной папке. Название папки содержит Ф.И.О. заявителя, тип исследования, название темы, год.

Документы подаются в ЛЭК не позднее, чем за 7 дней до очередного заседания.

ЛЭК может потребовать от заявителя дополнительные документы, необходимые ему для выполнения своих обязанностей.

Заседания ЛЭК проводятся в третий четверг месяца в 15:00 по адресу:
г. Москва, Борисоглебский пер., д. 9, стр.1


В связи с проведением 21 марта 2024 года VII Международного конгресса «Бальнеотерапия в программах санаторно-курортного лечения и медицинской реабилитации», приуроченного ко Всемирному дню водных ресурсов «Вода для мира» («Leveraging Water for Peace»), очередное заседание Локального этического комитета при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России переносится на 19 марта 2024 года!

В связи с проведением 19 октября 2023 года V Всероссийского научно-практического Форума мэров городов-курортов «Природные лечебные факторы как основа развития городов-курортов», очередное заседание Локального этического комитета при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России переносится на 26 октября 2023 года!

График заседаний Локального этического комитета при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России
Состав Локального этического комитета при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России
Положение о Локальном этическом комитете при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России

ЛЭК при ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России в своих оценках, рекомендациях и решениях опирается на основные принципы, изложенные в документах
Стандартные операционные процедуры:
  • СОП 01. Разработка. Утверждение. Порядок изменения
  • СОП 02. Экспертиза клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения. Требование к досье
  • СОП 03. Инициативные исследования, порядок проведения этической экспертизы
  • СОП 04. Заседания ЛЭК, процедура принятия решений, извещение заявителей, правила оформления заключений
  • СОП 05. Формирование Локального этического комитета
  • СОП 06. Требования к информационному листку пациента/добровольца и форме информированного согласия
  • СОП 07. Мониторинг, последующее наблюдение и рассмотрение материалов одобренного клинического исследования
  • СОП 08. Архивирование материалов исследований
  • СОП 09. Конфиденциальность
  • СОП 10. Выбор независимых экспертов/консультантов
  • СОП 11. Экспертиза поправок к протоколу и брошюре
  • СОП 12. Порядок работы Локального этического комитета во время действия режима повышенной готовности, режима ЧС и др.
Члены Локального этического комитета при ФГБУ НМИЦ РК Минздрава России
Полный список сотрудников