Этический комитет

Локальный этический комитет существует при Федеральном государственном бюджетном учреждении «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Центр) в качестве экспертного совета в целях обеспечения независимой экспертизы, и принятия решений по вопросам этики биомедицинских исследований, предусматривающих участие людей и/или животных.

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ РАБОТЫ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

защита прав и интересов, вовлеченных в исследование испытуемых;
защита прав и интересов исследователей;
беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований;
обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований в соответствии с международными действующими нормами и требованиями;
обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы при проведении исследования;
защита животных от жестокого обращения с ними при проведении исследований.

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА

независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
оценивать соответствие исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации проведения качественных клинических испытаний;
осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях;
осуществлять контроль за соблюдением должных условий содержания и кормления животных, квалифицированным уходом за животными, количеством животных, вовлеченных в эксперимент, адекватностью методов анестезии и эвтаназии в соответствии с правилами GLP;
осуществлять контроль за соблюдением правил утилизации биологического материала.