ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ РАБОТЫ
ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
- защита прав и интересов, вовлеченных в исследование испытуемых;
- защита прав и интересов исследователей;
- беспристрастная этическая оценка клинических и доклинических исследований;
- обеспечение проведения качественных клинических и доклинических исследований в соответствии с международными действующими нормами и требованиями;
- обеспечение уверенности общественности в том, что будут гарантированы и соблюдены этические принципы при проведении исследования;
- защита животных от жестокого обращения с ними при проведении исследований.
ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
ЛОКАЛЬНОГО ЭТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА
- независимо и объективно оценивать безопасность и неприкосновенность прав человека по отношению к испытуемым как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
- оценивать соответствие исследования гуманистическим и этическим нормам;
- оценивать целесообразность проведения каждого исследования;
- оценивать соответствие исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации проведения качественных клинических испытаний;
- осуществлять наблюдение за соблюдением стандартов качества проведения клинических исследований для обеспечения достоверности и полноты данных, получаемых при клинических испытаниях;
- осуществлять контроль за соблюдением должных условий содержания и кормления животных, квалифицированным уходом за животными, количеством животных, вовлеченных в эксперимент, адекватностью методов анестезии и эвтаназии в соответствии с правилами GLP;
- осуществлять контроль за соблюдением правил утилизации биологического материала.
Положение о Комитете скачать >>>